Przegląd i walidacja autoklawu: jakie terminy prowadzi placówka i co zostaje w dokumentacji
Przy autoklawie sprawdza się osobno urządzenie i osobno proces. Przegląd okresowy dotyczy urządzenia: firma serwisowa sprawdza jego stan techniczny, a datę następnego bierze zwykle z instrukcji obsługi producenta albo z umowy serwisowej. Walidacja dotyczy procesu: sprawdza, czy cykl sterylizacji w tym konkretnym autoklawie osiąga parametry ustalone dla procesu. Kto ją wykonuje i kiedy, ustala placówka na podstawie instrukcji producenta. Do tego dochodzą testy rutynowe, jeśli przewiduje je instrukcja, i zapis z każdego cyklu. Każda z tych czynności ma inny rytm i zostawia inny dokument, więc prowadzone w jednym arkuszu szybko się mieszają.
01Terminy
Rytmy przy tym urządzeniu: autoklaw
Przegląd okresowy urządzenia
Kto zwykle wykonuje
Firma serwisowa, u Ciebie na miejscu
Skąd bierze się termin
Instrukcja obsługi producenta albo umowa serwisowa. Datę następnego przeglądu liczy się od dnia wykonania poprzedniego.
Co zostaje
Protokół z przeglądu i data następnego
Walidacja procesu sterylizacji
Kto zwykle wykonuje
Wykonawca, któremu placówka zleca walidację
Skąd bierze się termin
Instrukcja producenta i procedura placówki. Czy walidację powtarza się po instalacji albo po naprawie, sprawdź w instrukcji.
Co zostaje
Raport z walidacji z wynikami pomiarów i datą wykonania
Testy rutynowe
Kto zwykle wykonuje
Osoba wskazana w instrukcji producenta albo w procedurze placówki
Skąd bierze się termin
Instrukcja producenta i procedura placówki: to one mówią, które testy wykonywać i jak często.
Co zostaje
Wynik testu, zapisany tak, jak ustala procedura placówki
Zapis z cyklu sterylizacji
Kto zwykle wykonuje
Personel obsługujący sterylizatornię
Skąd bierze się termin
Procedura placówki. To nie jest termin kalendarzowy, tylko zapis powstający przy każdym uruchomieniu.
Co zostaje
Wydruk albo zapis parametrów cyklu
Wymiana części eksploatacyjnych
Kto zwykle wykonuje
Firma serwisowa albo personel, zależnie od części
Skąd bierze się termin
Instrukcja producenta. Część pozycji ma rytm liczony cyklami, a nie miesiącami.
Co zostaje
Wpis w historii urządzenia
Terminy i ich podstawę ustala placówka: z instrukcji producenta, z umowy serwisowej albo z własnej procedury. MedPass ich nie wyznacza. Zapisuje je, pilnuje i pokazuje, co z nich wynika na dziś.
02W MedPass
Autoklaw w MedPass
Przy każdym terminie stoi kolumna „Podstawa", w której widać, skąd ta data pochodzi. W danych pokazowych jest to zalecenie producenta z instrukcji obsługi.
Przegląd i walidacja to dwie osobne czynności przy tym samym autoklawie. Protokół z przeglądu i raport z walidacji leżą każdy przy swoim wpisie, z własną datą i własnym następnym terminem.
Protokół z przeglądu dołącza firma serwisowa u Ciebie na miejscu. Do ewidencji trafia wtedy plik, data wykonania i następny termin policzony od niej.
Naklejka z kodem QR na obudowie pozwala zgłosić usterkę bez logowania. W danych pokazowych autoklaw ma otwarte zgłoszenie: cykl przerywa się na suszeniu.
Historia urządzenia jest dopisywana, nigdy nadpisywana, więc zapis sprzed dwóch lat wygląda tak samo jak w dniu, w którym powstał.
Autoklaw · terminy
Enbio S · Sterylizatornia · MP-658W
Przegląd okresowy urządzeniaPodstawa: instrukcja obsługi producentaco 12 mies.za 30 dni
Walidacja procesu sterylizacjiPodstawa: procedura placówkiwg proceduryw terminie
Zapis z cyklu sterylizacjiPodstawa: procedura placówkiprzy każdym cyklubez terminu
Wymiana części eksploatacyjnychPodstawa: instrukcja producentarytm liczony cyklamiw terminie
Kolumna „Podstawa" mówi, skąd wzięła się data.
03Granice
Czego MedPass nie robi przy tym urządzeniu
Nie łączy się z autoklawem i nie odczytuje z niego parametrów cyklu. Wydruk z urządzenia dołączasz jako załącznik, tak samo jak protokół.
Nie wykonuje walidacji i nie ocenia jej wyniku. Raport z walidacji jest dokumentem wykonawcy, a w paszporcie urządzenia leży jako załącznik do wpisu.
Nie ocenia, czy urządzenie jest sprawne. Ocenę stanu technicznego wpisuje i podpisuje człowiek, który wykonał czynność.
Nie wyznacza częstotliwości przeglądu ani walidacji. Podstawę wpisujesz Ty, a system liczy od niej datę i przypomina.
Co przy tym urządzeniu trafia do ewidencji, skąd biorą się terminy i kto je wpisuje: przegląd, walidacja i zapis z cyklu.
Czym walidacja autoklawu różni się od przeglądu?
+
Przegląd sprawdza urządzenie, walidacja sprawdza proces: czy cykl w tym autoklawie osiąga parametry ustalone dla procesu. Co obejmuje każda z tych czynności i jakie testy rutynowe wykonywać między nimi, mówi instrukcja producenta, a szczegóły ustala wykonawca. W paszporcie urządzenia to osobne czynności, każda z własnym terminem i dokumentem.
Przegląd i walidacja autoklawu: co ile i skąd placówka bierze termin?
+
Z dokumentów, które placówka już ma. Częstotliwość przeglądu podaje zwykle instrukcja obsługi producenta albo umowa serwisowa, a walidacji procedura placówki oparta na instrukcji producenta. Ustawa o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi mówi w art. 11 ust. 2 pkt 3 o procedurach dekontaminacji wyrobów medycznych, do której zalicza sterylizację (art. 2 pkt 6), ale odstępu między walidacjami nie podaje.
Czy autoklaw podlega dozorowi technicznemu (UDT)?
+
Zależy od parametrów urządzenia, a nie od tego, że jest autoklawem. Rozporządzenie Rady Ministrów z 7 grudnia 2012 r. (Dz.U. 2012 poz. 1468) w § 1 pkt 1 wymienia między innymi kotły parowe o pojemności większej niż 2 dm³ (lit. a) i zbiorniki stałe o nadciśnieniu wyższym niż 0,5 bara, gdy iloczyn nadciśnienia i pojemności przekracza 50 barów × dm³ (lit. d). Parametry podaje dokumentacja producenta. Badania dozoru prowadzisz w MedPass jako osobną czynność.
Czy MedPass odczyta dane z autoklawu automatycznie?
+
Nie, nie łączymy się z urządzeniem. Wydruk z cyklu albo protokół z przeglądu dołączasz jako plik do wpisu w historii. Powód jest prosty: połączenie z aparaturą medyczną zmienia to, czym jest oprogramowanie w rozumieniu przepisów, a MedPass jest rejestrem technicznym i ma nim zostać.
Prowadzimy dwa autoklawy tego samego modelu. Jak je odróżnić?
+
Po numerze fabrycznym i po kodzie z naklejki, który MedPass nadaje przy wprowadzeniu urządzenia. Każdy autoklaw ma własny paszport, własne terminy i własną historię, nawet jeżeli stoją obok siebie i wyglądają identycznie.
Skąd MedPass weźmie datę następnego przeglądu?
+
Z tego, co wpiszesz jako podstawę: zalecenia producenta, umowy serwisowej albo własnej procedury. System liczy datę od dnia wykonania poprzedniej czynności i pokazuje, ile do niej zostało. Sam nie rozstrzyga, co ile miesięcy należy wykonywać przegląd.
Pokazują, jak korzystasz ze strony i aplikacji, żebyśmy mogli je ulepszać.
Narzędzia: LiveSession, Ahrefs Web Analytics.
Marketing
Mierzą skuteczność reklam.
Narzędzia: Obecnie nie używamy.
Pliki cookie to niewielkie pliki zapisywane w Twojej przeglądarce. Używamy ich zgodnie z polityką prywatności. Zgodę możesz zmienić albo wycofać w każdej chwili odnośnikiem „Ustawienia cookie” na dole strony. Polityka prywatności