Blog
Jak to się prowadzi w praktyce
Teksty o sytuacjach, które zdarzają się w każdej placówce ze sprzętem: zaginiony protokół, nowy aparat bez papierów, termin, o którym nikt nie pamiętał. Bez interpretacji przepisów i bez straszenia.
Cztery tematy
- Prowadzenie ewidencjiCo zapisać, jak oznaczyć, jak nie zgubić.
- TerminySkąd się biorą, co je przesuwa, co się dzieje po terminie.
- Kontrola i dokumentyPrzygotowanie, kompletowanie, archiwum.
- Serwis i producentWspółpraca, protokoły, instrukcje, przyjęcie sprzętu.
Zacznij tutaj
Co powinno być w dokumentacji urządzenia, żeby kontrola nie zaczęła się od szukania
Dokumentacja urządzenia medycznego to pięć rzeczy: dane, historia czynności, protokoły, terminy z podstawą i osoba odpowiedzialna. Co sprawdzić u siebie.
Czego firma serwisowa potrzebuje przed pierwszą wizytą w placówce
Przed wizytą serwisu sprzętu medycznego przygotuj cztery rzeczy: listę sprzętu, dostęp do pomieszczeń, dokumenty i ustalenia po wizycie.
Skąd wziąć interwał przeglądu, gdy nikt go już nie pamięta
Interwał przeglądu bierze się z instrukcji producenta, umowy serwisowej albo dokumentu z poprzedniej czynności. Kolejność sprawdzania i czego nie robić.
Pozostałe wpisy
Prowadzenie ewidencji
Co zapisać, jak oznaczyć, jak nie zgubić.
Sprzęt po awarii: jak go oznaczyć i gdzie odstawić, zanim przyjdzie serwis
Art. 63 ust. 2 zakazuje używania wyrobu z wadami mogącymi stwarzać ryzyko, ale nie mówi, jak oznaczyć sprzęt po awarii. Co napisać, gdzie odstawić, co wpisać.
Konserwacje wykonywane przez personel oddziału: jak je zapisywać
Konserwacja przez personel to nie przegląd techniczny, ale art. 63 ust. 3 ustawy wymienia konserwacje w dokumentacji. Co zapisać i jakie błędy wracają.
Jak oznaczyć sprzęt medyczny, żeby po roku dało się go rozpoznać
Numer fabryczny nadaje producent, numer inwentarzowy placówka. Jak ułożyć numer, gdzie przykleić naklejkę i co z sondą, nową obudową i sprzętem w leasingu.
Ewidencja aparatury medycznej w Excelu: wzór i moment, w którym arkusz przestaje wystarczać
Jakie kolumny powinien mieć arkusz ewidencji aparatury medycznej, jak ustawić przypomnienia o terminach i kiedy Excel już nie wystarcza. Wzór do pobrania.
Kontrola i dokumenty
Przygotowanie, kompletowanie, archiwum.
Kontrola sanepidu w placówce medycznej: jakie dokumenty sprzętu i sterylizacji przygotować
Sanepid sprawdza warunki higieniczno-sanitarne, sterylizację i procedury przeciw zakażeniom. Protokołów przeglądów ustawa o PIS nie wymienia. Co mieć.
Ankieta bezpieczeństwa dostawcy oprogramowania w szpitalu: o co pytają i czego wymagać w odpowiedziach
Skąd w szpitalach biorą się ankiety bezpieczeństwa dostawcy, jakie grupy pytań zwykle zawierają i jak odróżnić odpowiedź popartą dokumentem od samej deklaracji.
Zaginął protokół z przeglądu sprzed dwóch lat: co możesz zrobić
Brak protokołu z przeglądu sprzed lat to najpierw szukanie śladów, potem pytanie do wykonawcy, a na końcu notatka w dokumentacji. Kolejność i granice.
Wycofanie, sprzedaż albo kasacja urządzenia medycznego: co dalej z dokumentacją
Kasacja, sprzedaż czy zwrot z leasingu nie kończą dokumentacji urządzenia. Art. 63 ust. 5 liczy 5 lat od zaprzestania używania. Co zapisać i co zostaje.
Standard akredytacyjny JZ13: co wizytator sprawdza przy aparaturze medycznej
Standard JZ13 dla szpitali dotyczy planowego zabezpieczania i konserwacji urządzeń medycznych. Brzmienie, osiem kamieni milowych i sposób sprawdzenia.
Elektroniczny paszport techniczny: co mówi ustawa o formie i czego oczekuje kontrola
Art. 63 ustawy o wyrobach medycznych mówi, co ma być w dokumentacji sprzętu, ale nie w jakiej formie. Co to znaczy przy kontroli i co sprawdzić w systemie.
Podstawa prawna przeglądów sprzętu medycznego w 2026: art. 63 ustawy z 2022 r., nie art. 90
Przeglądy sprzętu medycznego reguluje art. 63 ustawy o wyrobach medycznych z 2022 r., nie art. 90 uchylonej ustawy. Co mówi każdy ustęp i co się zmieniło.
Serwis i producent
Współpraca, protokoły, instrukcje, przyjęcie sprzętu.
Pomiary bezpieczeństwa elektrycznego wg PN-EN 62353: co powinno być w protokole
Protokół z pomiarów bezpieczeństwa elektrycznego to więcej niż „przegląd wykonano”. Elementy, po których poznasz, co zmierzono, czym i z jakim wynikiem.
Nowe urządzenie w placówce: przegląd zerowy, papiery z dostawy i założenie paszportu
Przegląd zerowy to nazwa zwyczajowa, nie pojęcie z ustawy. Jakie papiery zebrać przy dostawie, jak założyć paszport i skąd wziąć termin pierwszego przeglądu.
Kto może wykonywać przeglądy sprzętu medycznego: jakie kwalifikacje i skąd się je bierze
Kto może zrobić przegląd, mówi zwykle instrukcja producenta, a naprawy i pomiary urządzeń do 1 kV wymagają świadectwa kwalifikacyjnego (SEP). Co sprawdzić.
Pytania
Na jakie pytania odpowiadamy
Każdy wpis odpowiada na jedno pytanie, które pada w placówkach przy porządkowaniu sprzętu. Odpowiedź stoi na początku wpisu.
- Co powinno być w dokumentacji urządzenia medycznego?
- Jakie dokumenty przygotować na kontrolę sanepidu w placówce medycznej?
- Jak oznaczyć niesprawny sprzęt medyczny po awarii i gdzie go odstawić?
- O co pyta ankieta bezpieczeństwa dostawcy oprogramowania w szpitalu po wdrożeniu NIS2?
- Co zrobić, gdy brakuje protokołu z przeglądu urządzenia medycznego?
- Co zrobić z dokumentacją urządzenia medycznego przy kasacji, sprzedaży albo wycofaniu?
- Jak zapisywać konserwację sprzętu medycznego wykonywaną przez personel oddziału?
- Jak oznaczyć sprzęt medyczny numerem inwentarzowym, żeby dało się go rozpoznać?
- Pomiary bezpieczeństwa elektrycznego urządzeń medycznych: co powinno być w protokole?
- Co to jest przegląd zerowy sprzętu medycznego?
- Co wizytator sprawdza przy aparaturze medycznej w standardzie akredytacyjnym JZ13?
- Kto może wykonywać przeglądy sprzętu medycznego?
- Jak prowadzić ewidencję aparatury medycznej w Excelu?
- Czy paszport techniczny urządzenia medycznego może być elektroniczny?
- Jaka jest podstawa prawna przeglądów sprzętu medycznego?
- Co przygotować przed przyjazdem serwisu sprzętu medycznego?
- Jak ustalić, co ile miesięcy robić przegląd urządzenia?
Wiedza o sprzęcie
Przewodniki po sprzęcie
Jakie terminy prowadzi się przy konkretnym urządzeniu, skąd biorą się daty i co zostaje w dokumentacji.
- AutoklawPrzegląd, walidacja i zapis z cykluPrzy autoklawie idą obok siebie przegląd urządzenia, walidacja procesu sterylizacji, testy rutynowe i zapis z cyklu. Skąd daty i co zostaje w dokumentacji.
- Defibrylator AEDKontrola gotowości, wymiana elektrod i bateriiPrzy defibrylatorze AED termin zwykle nie wynika z przeglądu, tylko z dat ważności elektrod i baterii. Do tego dochodzi autotest, który urządzenie robi samo.
- Aparat RTGTesty podstawowe i testy specjalistycznePrzy aparacie RTG idą testy podstawowe personelu, testy specjalistyczne i przegląd serwisowy. Zakres i częstotliwość testów: rozporządzenie MZ z 12.12.2022.
- Lodówka medycznaOdczyt temperatury, wzorcowanie, walidacja i przeglądOdczyt temperatury, wzorcowanie termometru, walidacja komory i przegląd chłodzenia lodówki na leki i szczepionki. Karta temperatury do pobrania: PDF i Excel.
- Pompa infuzyjnaPrzegląd według instrukcji producentaCo obejmuje przegląd pompy infuzyjnej i strzykawkowej, czym próba przepływu różni się od kalibracji, skąd bierze się termin i co zostaje w dokumentacji.
- Aparat EKGPrzegląd okresowy i pomiary bezpieczeństwa elektrycznegoZakres i termin przeglądu aparatu EKG wynikają z instrukcji producenta. Skąd wziąć termin, kiedy pytać o pomiary elektryczne i co zostaje w dokumentacji.
- Ssak medycznyPrzegląd okresowy i wymiana filtraPrzy ssaku medycznym przegląd ma termin z instrukcji producenta, a wymiana filtra może zależeć od jego stanu, nie od daty. Skąd te terminy i co zapisać.
- Aparat USGPrzegląd według instrukcji producentaZakres i termin przeglądu aparatu USG wynikają z instrukcji producenta. Co z aktualizacjami oprogramowania, głowicami i dezynfekcją oraz co zapisać.
- KardiomonitorPrzegląd według instrukcji producentaSkąd wziąć zakres i termin przeglądu kardiomonitora, jak podejść do modułów NIBP, SpO2 i EKG, akumulatora i alarmów oraz co zostaje w dokumentacji.
- Unit stomatologicznyPrzegląd według instrukcji producentaSkąd bierze się zakres i termin przeglądu unitu stomatologicznego, co zostaje w dokumentacji i jak ująć w ewidencji lampę, ssak czy kompresor.
- Laser i IPLPrzegląd według instrukcji producentaSkąd zakres i termin przeglądu lasera i IPL w gabinecie medycyny estetycznej, co zostaje w dokumentacji i czy ustawa obejmuje sprzęt bez celu medycznego.
- Wirówka laboratoryjnaPrzegląd i sprawdzenie obrotów według instrukcjiCzy wirówka jest wyrobem do diagnostyki in vitro, skąd wziąć zakres i termin przeglądu, czym jest sprawdzenie obrotów i czasu oraz co zostaje w dokumentacji.
- Paszport technicznyCzym jest i co zawieraDokument, którego szuka każda kontrola: co w nim jest i jak wygląda, gdy zamiast segregatora jest system.
Używasz już MedPass? Instrukcje są w centrum pomocy
Krok po kroku, ze zrzutami prawdziwych ekranów.
Zobacz MedPass pod Twoje pytania
Pokażemy MedPass na rozmowie wideo, na danych pokazowych, i odpowiemy na Twoje pytania. Termin zaproponujemy w ciągu 24 godzin.
